임상 바로 읽기
학습목표
1) 전략 수립부터 실행, 분석까지 임상의 전 과정을 설명할 수 있다.
2) 임상시험 업무의 효율성을 강화할 수 있는 방안을 제시할 수 있다.
학습대상
1) 제약 및 임상시험 관련 업무를 수행하고 있는 재직근로자
2) 임상시험의 미래에 대해 학습하고자 하는 재직근로자
평가수료기준
| 평가 | 수료기준 | |
|---|---|---|
| 과제 | 100% | 총점 70점 이상(100점 만점 기준) |
유의사항
ㆍ지연제출기간 없음(정해진 기한 외 제출 불가)
본 과정은 12가지 챕터 안에 개발계획 수립법, 최근 임상 설계 트렌드, 실제 사례로 풀어본 임상시험 승패 요인 분석, 바이오마커 선정 전략, 글로벌 빅파마에 맞서 똑똑하게 임상을 설계하는 법, 안전성 관리, 데이터 분석, FDA 신속심사 프로그램 공략법, 중개연구 등 임상시험에서 놓치지 않아야 할 개념부터 실제 응용법까지 모든 것을 담았습니다. 본 과정을 통해 신약 개발이라는 지난한 여정을 제대로 가기 위한 올바른 지도가 되어 줄 임상시험, 막막하기만 한 임상시험을 이해하고 실제 적용할 수 있는 시간이 되시기를 바랍니다.
| 개월차 | 차시 | 과정목차 |
|---|---|---|
| 1개월 | 1차시 | 임상시험 핵심 요소 |
| 2차시 | 초기 임상시험 성공의 핵심 | |
| 3차시 | 효능 객관화를 위한 필수조건 | |
| 4차시 | 신약 개발의 지름길 |
